Thời gian đăng ký FDA cho một sản phẩm là bao lâu

1. Chứng nhận FDA là gì?

FDA là viết tắt của Food and Drug Administration – Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Tuy nhiên, trong thực tế, FDA còn được hiểu theo nhiều khía cạnh khác như tiêu chuẩn FDA, chứng nhận của FDA và các cơ quan liên quan đến FDA. Để giúp Quý độc giả hiểu rõ hơn về các thông tin và khái niệm liên quan, dưới đây GCDRI sẽ tổng hợp và cung cấp các nội dung sau để hỗ trợ Quý độc giả tham khảo và nghiên cứu một cách nhanh chóng nhất

Giấy chứng nhận FDA, còn được gọi là “nhãn FDA”, là một con dấu phê duyệt chính thức. Sản phẩm phải được đặt trên bất kỳ sản phẩm nào đã được FDA chấp thuận. Nếu bạn đang tìm cách bán sản phẩm của mình ở Hoa Kỳ, thì rất có thể sản phẩm của bạn sẽ yêu cầu chứng nhận FDA vì tất cả các sản phẩm được bán tại Hoa Kỳ phải đáp ứng các tiêu chuẩn và quy định nhất định.

2. Đăng ký FDA có bắt buộc không?

Các sản phẩm sau đây yêu cầu bắt buộc phải đăng ký giấy chứng nhận FDA:

Mỹ phẩm, bao gồm các sản phẩm trang điểm, nước hoa, kem dưỡng da và các sản phẩm vệ sinh khác.
Một số chất bổ sung chế độ ăn uống.
Thiết bị y tế.
Y học.
Sản phẩm thực phẩm.
Đồ uống.
Sản phẩm thuốc lá.
Sản phẩm thú y.
Sản phẩm điện tử phát ra bức xạ.

3. Mục đích & lý do cần đăng ký FDA

Xóa bỏ rào cản pháp lý trong thương mại quốc tế.
Mở rộng cơ hội sản xuất và kinh doanh tới thị trường Mỹ và Thế Giới
Cho phép các sản phẩm có giấy phép của FDA lưu hành tại thị trường Hoa Kỳ.
Nâng cao uy tín và hình ảnh của doanh nghiệp.
Sản phẩm có chứng nhận FDA có nghĩa là chúng có chất lượng và an toàn cho người dùng.
Đăng ký FDA thành công & có chứng nhận FDA, các doanh nghiệp có một chìa khóa cho các sản phẩm và hàng hóa được thông quan vào thị trường Mỹ.
Đăng ký FDA cho sản phẩm là sự đảm bảo cho các nhà nhập khẩu hoặc nhà phân phối tại Mỹ lựa chọn sản phẩm nhập khẩu và hợp tác với các doanh nghiệp xuất khẩu.

4. Thời gian đăng ký chứng nhận FDA

Thực phẩm và thực phẩm bổ sung

Tất cả các cơ sở thực phẩm và thực phẩm bổ sung (trong và ngoài Hoa Kỳ) sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu chứa cho người hoặc động vật tiêu thụ tại Hoa Kỳ, phải đăng ký với FDA. Thủ tục này gọi là đăng ký cơ sở thực phẩm FFR (Food Facility Registration). Đăng ký FDA đối với thực phẩm cũng phải gia hạn. Tuy nhiên việc gia hạn đăng ký thực phẩm với FDA phải được hoàn thành vào mỗi năm chẵn. Thời gian từ ngày 1 tháng 10 đến ngày 31 tháng 12 năm chẵn. Ví dụ: 2020, 2022, 2024.

Thuốc

Các cơ sở thuốc OTC đã đăng ký với FDA Hoa Kỳ phải gia hạn đăng ký hàng năm trong khoảng thời gian từ ngày 1 tháng 10 đến ngày 31 tháng 12. Đăng ký thành lập có giá trị đến ngày 31 tháng 12 năm sau. Số Đăng ký FDA hoặc số nhận dạng cơ sở sẽ vẫn giữ nguyên sau khi gia hạn. Nhà sản xuất phải có ít nhất một danh sách sản phẩm với FDA để duy trì hoạt động đăng ký Cơ sở và mã NDC Labeler. Nếu cơ sở không gia hạn đăng ký trước ngày 31 tháng 12, FDA có thể coi các sản phẩm của họ là có nhãn hiệu sai và có thể thực hiện hành động theo quy định, các nhà sản xuất nước ngoài sản phẩm có thể bị tạm giữ tại cảng.