Tiêu chuẩn FDA là những quy định khắt khe của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đưa ra để giám sát độ an toàn của những sản phẩm lưu hành trên thị trường Hoa Kỳ.
Bất kì nhà xuất khẩu nào nếu muốn đưa sản phẩm của mình vào thị trường Hoa Kỳ đều phải tuân thủ những quy định của Cục FDA và có được giấy chứng nhận FDA.
1. Trách nhiệm của FDA là gì?
FDA chịu trách nhiệm bảo vệ sức khỏe cho cộng đồng bằng cách ban hành các quy định để giám sát chất lượng các loại thực phẩm, dược phẩm, thực phẩm chức năng, vac-xin, thiết bị y tế… lưu hành trên đất Mỹ.
Những sản phẩm được FDA quy định về chất lượng có thể kể đến gồm:
- Thực phẩm
- Thực phẩm chức năng
- Sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống
- Dược phẩm theo toa hoặc không theo toa
- Vắc-xin
- Truyền máu
- Thiết bị y tế
- Thiết bị bức xạ điện từ
- Các sản phẩm liên quan đến thú y
Ngoài ra FDA còn quy định một số luật không liên quan trực tiếp đến thực phẩm và dược phẩm, như:
- Quy định vệ sinh môi trường du lịch giữa các bang
- Kiểm soát dịch bệnh trên những loại thực phẩm khác nhau
- Kiểm soát dịch bệnh từ vật nuôi hộ gia đình, cơ sở kinh doanh
- Hoặc họ sẽ giám sát và đánh giá việc hiến tinh trùng hỗ trợ sinh sản
2. Tầm quan trọng của chứng nhận FDA
Đối với hàng hóa của các nước khác muốn xuất khẩu sang Mỹ phải xin được giấy chứng nhận tiêu chuẩn FDA. Đây được xem như giấy thông quan đối với sản phẩm hàng hóa thực phẩm, dược phẩm.
FDA là một chứng nhận quan trọng, là một điều kiện tiên quyết nếu muốn hàng hóa thâm nhập được vào thị trường Mỹ và các nước phát triển trên thế giới.
Nếu không có giấy chứng nhận FDA mà muốn đưa hàng vào Mỹ thì hàng hoá của bạn sẽ bị giữ tại cảng dưới sự quản lý của FDA & CBP và được xử lý theo quy định của Liên Bang.
Vậy nên, hãy nắm rõ các thủ tục cấp giấy chứng nhận FDA Hoa Kỳ khi hàng hóa của bạn thuộc danh mục quản lý của Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm nước này.
3. FDA Hoa Kỳ có xem xét và phê duyệt nhãn thực phẩm không?
Nhãn sản phẩm thực phẩm không bắt buộc đăng ký FDA Hoa Kỳ và FDA Hoa Kỳ không xem xét và duyệt nhã thực phẩm. Tuy nhiên, điều quan trọng là đảm bảo nhãn sản phẩm của bạn phải tuân thủ hướng dẫn để ngăn chặn bất cứ trường hợp nào bị giam giữ hoặc bị gọi lại.
Xem thêm
Anh/Chị vẫn còn điều gì chưa hiểu rõ? Hãy gọi ngay cho chúng em để được hiểu rõ vấn đề anh/chị đang thắc mắc!
CÔNG TY TNHH CỐ VẤN PHÁT TRIỂN DOANH NGHIỆP BỀN VỮNG
Liên hệ: contact@sbdc.vn
Hotline: (+84) 86 594 6368
Website: www.sbdc.vn