Các lỗi sai về CFS mà doanh nghiệp cần biết

CFS là một trong những điều kiện bắt buộc để nhập khẩu trang thiết bị y tế vào Việt Nam. CFS thể hiện rằng trang thiết bị y tế đó đã được sản xuất và được phép lưu hành tự do tại nước xuất khẩu. CFS có giá trị pháp lý tại Việt Nam và được cơ quan hải quan chấp nhận để thông quan hàng hóa.

CFS là gì?

CFS là viết tắt của Certificate of Free Sale, là giấy chứng nhận lưu hành tự do. CFS là giấy chứng nhận do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp cho thương nhân xuất khẩu sản phẩm, hàng hóa ghi trong CFS để chứng nhận rằng sản phẩm, hàng hóa đó được sản xuất và được phép lưu hành tự do tại nước xuất khẩu.

Cơ quan cấp CFS cho trang thiết bị y tế

Cơ quan cấp CFS cho trang thiết bị y tế tại Việt Nam là Bộ Y tế.

Để được cấp CFS cho trang thiết bị y tế, thương nhân xuất khẩu cần chuẩn bị hồ sơ theo quy định tại Điều 12 Nghị định 69/2018/NĐ-CP, bao gồm:

Văn bản đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do theo mẫu quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này.
Bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng được cấp bởi tổ chức đánh giá sự phù hợp theo quy định của pháp luật còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.

Trường hợp trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro thuộc loại C, D phải có thêm giấy chứng nhận kiểm nghiệm theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Hồ sơ đề nghị cấp CFS được nộp trực tiếp hoặc qua đường bưu điện đến Bộ Y tế.

Thời hạn giải quyết hồ sơ cấp CFS là 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

Trong thời hạn 03 ngày làm việc kể từ ngày cấp CFS, Bộ Y tế có trách nhiệm gửi bản sao CFS cho thương nhân đề nghị cấp CFS và cơ quan hải quan nơi thương nhân nhập khẩu trang thiết bị y tế.

Giấy chứng nhận lưu hành tự do trang thiết bị y tế có giá trị trong thời hạn 5 năm kể từ ngày cấp.

Trong trường hợp cần thiết, Bộ Y tế có thể yêu cầu thương nhân bổ sung, sửa đổi hoặc cấp lại giấy chứng nhận lưu hành tự do.

Trong quá trình thực hiện thủ tục xin cấp CFS, nhiều doanh nghiệp thường mắc phải một số lỗi sai, dẫn đến việc hồ sơ xin cấp CFS bị từ chối hoặc bị yêu cầu bổ sung, hoàn chỉnh.

Dưới đây là một số lỗi sai về CFS mà doanh nghiệp cần lưu ý:

Lỗi sai về nội dung CFS

Các lỗi sai về nội dung CFS thường gặp bao gồm:

Thông tin trên CFS không đầy đủ, chính xác: Các thông tin trên CFS cần được ghi đầy đủ, chính xác, bao gồm tên, địa chỉ của cơ quan cấp CFS, số, ngày cấp CFS, tên sản phẩm, hàng hóa được cấp CFS, loại hoặc nhóm sản phẩm, hàng hóa được cấp CFS, tên và địa chỉ của chủ sở hữu trang thiết bị y tế, tên và địa chỉ của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế, số lưu hành/ Công bố của trang thiết bị y tế; chủng loại sản phẩm, hiệu lực của giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS.
Thông tin trên CFS không đúng với thực tế: Các thông tin trên CFS cần phải đúng với thực tế hàng hóa xuất khẩu.
Thông tin trên CFS không phù hợp với quy định của pháp luật: Các thông tin trên CFS cần phải phù hợp với quy định của pháp luật Việt Nam.

Lỗi sai về hồ sơ xin cấp CFS

Các lỗi sai về hồ sơ xin cấp CFS thường gặp bao gồm:

Hồ sơ thiếu giấy tờ theo quy định: Hồ sơ xin cấp CFS cần phải đầy đủ các giấy tờ theo quy định của pháp luật.
Hồ sơ không hợp lệ: Các giấy tờ trong hồ sơ xin cấp CFS cần phải hợp lệ, có giá trị pháp lý.
Hồ sơ không đúng mẫu quy định: Hồ sơ xin cấp CFS cần được lập đúng theo mẫu quy định của pháp luật.

Lỗi sai về thủ tục xin cấp CFS

Các lỗi sai về thủ tục xin cấp CFS thường gặp bao gồm:

Nộp hồ sơ không đúng nơi quy định: Hồ sơ xin cấp CFS cần được nộp tại cơ quan có thẩm quyền cấp CFS.
Nộp hồ sơ không đúng thời hạn: Hồ sơ xin cấp CFS cần được nộp đúng thời hạn theo quy định của pháp luật.
Nộp hồ sơ không đúng cách thức: Hồ sơ xin cấp CFS cần được nộp đúng cách thức theo quy định của pháp luật.

Lỗi sai về người nộp hồ sơ

Các lỗi sai về người nộp hồ sơ thường gặp bao gồm:

Người nộp hồ sơ không có thẩm quyền: Người nộp hồ sơ xin cấp CFS cần có thẩm quyền theo quy định của pháp luật.
Người nộp hồ sơ không hợp lệ: Người nộp hồ sơ xin cấp CFS cần có năng lực hành vi dân sự đầy đủ theo quy định của pháp luật.

Lưu ý khi thực hiện thủ tục xin cấp CFS

Để tránh mắc phải các lỗi sai về CFS, doanh nghiệp cần lưu ý một số điểm sau:

Tìm hiểu kỹ quy định về CFS: Doanh nghiệp cần tìm hiểu kỹ quy định về CFS tại Việt Nam, bao gồm nội dung CFS, hồ sơ xin cấp CFS, thủ tục xin cấp CFS,…
Kiểm tra kỹ hồ sơ trước khi nộp: Doanh nghiệp cần kiểm tra kỹ hồ sơ xin cấp CFS trước khi nộp, đảm bảo hồ sơ đầy đủ, hợp lệ và đúng quy định.
Nộp hồ sơ đúng nơi, đúng thời hạn: Doanh nghiệp cần nộp hồ sơ xin cấp CFS đúng nơi, đúng thời hạn theo quy định của pháp luật.

Nếu doanh nghiệp không chắc chắn về các quy định về CFS, doanh nghiệp có thể tham khảo ý kiến của các chuyên gia pháp lý hoặc sử dụng dịch vụ tư vấn CFS của các công ty dịch vụ.