Chứng nhận FDA là giấy phép bắt buộc đối với các mặt hàng thực phẩm và dược phẩm khi nhập khẩu vào thị trường Mỹ và một số quốc gia lấy FDA làm tiêu chuẩn, nhằm đảm bảo sức khỏe và an toàn cho người tiêu dùng. Vậy chứng nhận FDA có được công nhận ở nước khác không?
1/ FDA là gì? Tiêu chuẩn và chứng nhận FDA Hoa Kỳ
FDA là tên viết tắt tiếng Anh của Food and Drug Administration là Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm tại Hoa Kỳ. Là cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm thuộc Bộ Y Tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ được thành lập vào năm 1906.
FDA là đơn vị có nhiệm vụ giám sát đánh giá chất lượng sản phẩm có phù hợp với các tiêu chí để được nhập khẩu vào nước Mỹ hay không, đồng thời chịu trách nhiệm chính trong việc bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng. Hiện cục FDA cos 233 văn phòng và 13 phòng kiểm tra thí nghiệm tại các nước Hoa Kỳ, Ấn Độ, Anh,…
Tiêu chuẩn FDA là những quy định khắt khe của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm tại Hoa Kỳ đặt ra để giám sát danh mục sản phẩm nằm trong phân khúc quản lý và lưu hành tại thị trường Hoa Kỳ. Đây là tiêu chuẩn nhằm để các cá nhân hoặc đơn vị muốn xuất khẩu sản phẩm điều phải lưu ý những quy định hay tiêu chuẩn và có giấy chứng nhận FDA.
Chứng nhận FDA là một chứng nhận quan trọng khi các tổ chức, cá nhân muốn xuất khẩu sản phẩm vào Hoa Kỳ, là giấy dùng để thông quan hàng hóa. Các doanh nghiệp, các nhân cần phải có giấy chứng nhận trên, tuân thủ đủ các quy định do FDA đặt ra để tránh vi phạm và bị xử phạt.
Hoạt động chính của FDA:
FDA là cơ quan chịu trách nhiệm chính cho việc bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng. Họ ban hành các quy định và giám sát vệ sinh an toàn thực phẩm và dược phẩm tại Quốc gia của mình. Những sản phẩm được FDA quy định về chất lượng có thể kể đến gồm:
– Thực phẩm
– Thuốc lá
– Thực phẩm chức năng
– Sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống
– Dược phẩm theo toa hoặc không theo toa
– Vắc-xin
– Truyền máu
– Thiết bị y tế
– Thiết bị phát bức xạ điện từ
– Các sản phẩm liên quan đến Thú y
Ngoài ra, FDA còn quy định một số luật không liên quan trực tiếp đến Thực phẩm và dược phẩm. Có thể kể đến bao gồm:
– Quy định vệ sinh môi trường du lịch giữa các bang
– Kiểm soát dịch bệnh trên những loại sản phẩm khác nhau
– Kiểm soát dịch bệnh từ vật nuôi hộ gia đình, cơ sở kinh doanh
– Hoặc họ sẽ giám sát và đánh giá việc hiến tinh trùng hỗ trợ sinh sản…
Dựa vào những thông tin trên, chứng nhận FDA được công nhận ở nước khác.
2. Dịch vụ đăng ký chứng nhận FDA trọn gói
- Dịch vụ đăng ký chứng nhận FDA trọn góilà dịch vụ do các công ty tư vấn chuyên về FDA cung cấp. Dịch vụ này giúp doanh nghiệp thực hiện toàn bộ quy trình đăng ký chứng nhận FDA, bao gồm:
- Tư vấn các quy định của FDA đối với loại sản phẩm của doanh nghiệp.
- Hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ đăng ký.
- Chỉ định đại lý tại Hoa Kỳ.
- Đăng ký cơ sở sản xuất.
- Đăng ký mã sản phẩm.
- Hợp tác với FDA trong quá trình thẩm định hồ sơ và cơ sở sản xuất.
- Dịch vụ đăng ký chứngnhận FDA trọn gói có nhiều lợi ích cho doanh nghiệp, bao gồm:
- Tiết kiệm thời gian và chi phí.
- Đảm bảo hồ sơ đăng ký đầy đủ và chính xác.
- Tăng cơ hội được cấp chứng nhận FDA.
Khi lựa chọn dịch vụ đăng ký chứng nhận FDA trọn gói, doanh nghiệp cần lưu ý đến các yếu tố sau:
- Kinh nghiệm và uy tín của công ty tư vấn.
- Chi phí dịch vụ.
- Thời gian thực hiện dịch vụ.
Xem thêm
Anh/Chị vẫn còn điều gì chưa hiểu rõ? Hãy gọi ngay cho chúng em để được hiểu rõ vấn đề anh/chị đang thắc mắc!
CÔNG TY TNHH CỐ VẤN PHÁT TRIỂN DOANH NGHIỆP BỀN VỮNG
Liên hệ: contact@sbdc.vn
Hotline: (+84) 86 594 6368
Website: www.sbdc.vn
