Tại sao phải áp dụng FDA cho hàng hóa? Hậu quả là gì

1. FDA là gì?

FDA được viết tắt bởi cụm từ Food and Drug Administration – Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Đây là cơ sở quản lý thực phẩm và dược phẩm của Hoa Kỳ, thuộc Bộ Y Tế vụ nhân sinh Hoa Kỳ. FDA được thành lập vào năm 1906, trụ sở chính tại White Oak, Maryland.

FDA được coi là đơn vị chịu trách nhiệm cho việc bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng thông qua các quy định và giám sát an toàn thực phẩm, các sản phẩm thuốc lá, sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống, dược phẩm phải theo toa và không cần kê toa, vắc-xin, dược học, truyền máu, các thiết bị y tế, bực xạ điện từ các thiết bị phát sinh và sản phẩm thú y.

2. Tiêu chuẩn FDA là gì?

Tiêu chuẩn FDA là những quy định khắt khe của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đưa ra để giám sát độ an toàn những sản phẩm thuộc danh mục quản lý của mình lưu hành trên thị trường Hoa Kỳ. Do đó, nếu bất cứ một nhà xuất khẩu nào nếu muốn đưa sản phẩm của mình vào thị trường Hoa Kỳ thì đều phải tuân thủ những quy định của Cục FDA và có được giấy chứng nhận FDA.

3. Giấy chứng nhận FDA là gì?

Không ít người đang thắc mắc chứng chỉ FDA thực phẩm Hoa Kỳ là gì và có công dụng như thế nào? Câu trả lời sẽ là: Chứng nhận FDA Hoa Kỳ rất quan trọng trong thủ tục gửi hàng và xuất khẩu hàng hóa sang thị trường Hoa Kỳ.

Chứng nhận tiêu chuẩn FDA là điều kiện bắt buộc phải có khi kinh doanh tại thị trường Hoa Kỳ, bạn có thể hiểu đơn giản rằng cứ muốn nhập bất kỳ một loại sản phẩm, hay gửi hàng hóa nào của mình vào đất nước Hoa Kỳ thì bạn cần phải có chứng nhận FDA cho sản phẩm đó. Ngoài ra, nếu bạn xuất khẩu đi bao nhiêu loại sản phẩm thì bắt buộc bạn phải đăng ký bấy nhiêu chứng chỉ.

4. Tại sao phải áp dụng FDA cho hàng hóa?

Tuân thủ pháp luật mỹ và thỏa mãn các điều kiện, yêu cầu của cơ quan FDA về chất lượng sản phẩm nhập khẩu; nếu vi phạm thì doanh nghiệp sẽ phải đối mặt với nguy cơ tất cả hàng hóa sẽ bị giữ tại cảng dưới sự quản lý của FDA & CBP ( Bureau of Custims and Border Protection) và được xử lý theo điều (section) 801(m) (1) và quy định của Liên Bang – phải chịu hoàn toàn chi phí phát sinh cho việc lưu kho và di dời, thanh lý loại hàng này.
Tiến hành lưu hành sản phẩm và kinh doanh hợp pháp, uy tín;
Đảm bảo, chứng minh chất lượng hàng hóa, nhận được sự tin tưởng của khách hàng và đối tác về nguồn gốc, chất lượng sản phẩm;
Nâng cao, duy trì hệ thống và quy trình sản xuất đạt chuẩn theo cGMP – current Good Manufacturing Practice (thực hành sản xuất tốt hiện hành) tại doanh nghiệp;
Tiền đề phát triển bền vững của đơn vị, tổ chức kinh doanh;
Đảm bảo quyền lợi của khách hàng, đối tác;

Đặc biệt những sản phẩm tại Hoa Kỳ đạt chứng nhận FDA được đánh giá rất cao trên thế giới. Điều này đem lại nguồn lợi nhuận lớn và nhiều cơ hội mở rộng thị trường tiềm năng cho doanh nghiệp.

5 .Nếu cơ sở không đáp ứng các tiêu chuẩn của FDA thì có hậu quả gì?

Nếu cơ sở không đáp ứng các tiêu chuẩn của FDA thì có thể bị phạt. Mức phạt tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của vi phạm, có thể lên đến 1 triệu USD hoặc 1 năm tù.

Cụ thể, các hình thức phạt mà cơ sở không đáp ứng tiêu chuẩn FDA có thể bị áp dụng bao gồm:

-Lệnh thu hồi sản phẩm: Cơ sở phải thu hồi sản phẩm không đáp ứng tiêu chuẩn FDA khỏi thị trường.

-Lệnh cấm nhập khẩu: Cơ sở bị cấm nhập khẩu sản phẩm vào thị trường Mỹ.

-Lệnh phạt tiền: Cơ sở bị phạt tiền tùy theo mức độ nghiêm trọng của vi phạm.

-Lệnh đóng cửa cơ sở: Cơ sở bị đóng cửa nếu vi phạm nghiêm trọng hoặc tái phạm.

FDA có quyền thực hiện các cuộc thanh tra đột xuất hoặc theo kế hoạch để kiểm tra các cơ sở sản xuất, chế biến, phân phối sản phẩm thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế, v.v. Nếu phát hiện cơ sở không đáp ứng các tiêu chuẩn của FDA, FDA có thể áp dụng các hình thức phạt nêu trên.