FDA là Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ chịu trách nhiệm bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng. Chứng nhận FDA là bằng chứng cho thấy hàng hóa, sản phẩm thuộc danh mục quản lý của cơ quan này đã đạt đủ tiêu chuẩn FDA. Những loại hàng hóa nào được miễn trừ đăng kí FDA?
1. Những loại hàng hóa được miễn trừ chứng nhận FDA
Thực tế không phải loại hàng hóa nào là thực phẩm, dược phẩm hoặc mỹ phẩm khi vận chuyển, thông quan cũng phải có chứng nhận FDA. Cơ quan này đưa ra 4 trường hợp cụ thể dành cho những loại hàng hóa, sản phẩm được miễn trừ không phải có chứng nhận FDA mà vẫn được vận chuyển vào quốc gia này bao gồm:
- Những loại sản phẩm, hàng hóa được làm ra bởi cá nhân;
- Những loại sản phẩm, hàng hóa được gửi đi Mỹ dưới hình thức là quà tặng cá nhân;
- Những loại sản phẩm, hàng hóa của cá nhân được gửi tới cá nhân đó dưới hình thức phi mậu dịch;
- Những loại sản phẩm, hàng hóa là hàng mẫu phi tiêu thụ có giá trị dưới 200 USD và được người gửi chứng minh là hàng mẫu gửi đến cơ sở sản xuất thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm hoặc dùng trong phòng thí nghiệm.
Những loại hàng hóa, sản phẩm như vậy sẽ không cần phải đáp ứng tiêu chuẩn FDA để nhận chứng nhận FDA mà vẫn có thể vận chuyển vào Hoa Kỳ.
2. Những loại hàng hóa bị từ chối không được cấp chứng nhận FDA Mỹ
Ngoài những mặt hàng được miễn trừ, những mặt hàng được xem xét để cấp chứng nhận FDA thì có những trường hợp chắc chắn sẽ bị từ chối. Cơ quan FDA Mỹ quy định có hai loại hàng hóa, sản phẩm là thực phẩm, mỹ phẩm hoặc dược phẩm được nhập khẩu vào Hoa Kỳ được coi là hàng hóa nhập khẩu sử dụng với mục đích thương mại hoặc mục đích sử dụng cá nhân.
Những loại hàng hóa này sẽ bị giữ lại tại cửa khẩu trong trường hợp không đáp ứng được tiêu chuẩn của cơ quan FDA. Chúng sẽ không được vận chuyển và phân phối tại thị trường Mỹ. Trong đó bao gồm:
- Những loại hàng hóa, sản phẩm đã bị pha trộn, không đảm bảo an toàn và không đáp ứng được những tiêu chuẩn áp dụng.
- Những loại hàng hóa bị ghi sai đi nhãn tức là nhãn mác thể hiện không đúng thông tin hoặc hàng hóa chưa được đăng ký theo đúng yêu cầu.
- Những loại hàng hóa thuộc danh mục sản phẩm bị hạn chế tiêu thụ vào thị trường Hoa Kỳ.
Những loại hàng hóa như vậy sẽ bị từ chối vận chuyển vào Mỹ và có 2 cách thức xử lý. Hàng hóa sẽ bị xuất khẩu ngược trở lại trong thời gian 90 ngày theo đúng quy định hiện hành của Mỹ hoặc bị tiêu hủy nếu không được xuất khẩu trở lại.
3. Tầm quan trọng của chứng nhận FDA
Cơ quan FDA Mỹ sở dĩ trong việc cấp chứng nhận FDA là do muốn đảm bảo quyền lợi của người tiêu dùng, ổn định thị trường nước sở tại. Những quy định nghiêm ngặt được áp dụng cho tất cả sản phẩm là đồ ăn, đồ uống, dược phẩm và mỹ phẩm nhằm đảm bảo an toàn sức khỏe.
Cơ quan FDA quy định rất rõ ràng đối với cơ sở sản xuất sản phẩm, hàng hóa muốn nhập khẩu, tham quan vào Hoa Kỳ. Các cơ sở này phải áp dụng CGMP – Current Good Manufacturing Practice – thực hành sản xuất tốt với các quy định chung liên quan đến công nghệ, quy trình sản xuất, thiết bị sản xuất, tiêu chuẩn với sản phẩm được sản xuất, phát minh về công nghệ khoa học tại thời điểm áp dụng vào quy trình sản xuất.
Đặc biệt là quy định về việc dán nhãn mác sản phẩm cần phải cung cấp đầy đủ thông tin. Thông tin ở đây bao gồm thông tin về sản phẩm (thành phần dinh dưỡng, cách sử dụng, hạn sử dụng, đối tượng chỉ định) và thông tin về cơ sở sản xuất để người dùng có thể lựa chọn sản phẩm phù hợp với tình trạng sức khỏe của mình.
Xem thêm
Anh/Chị vẫn còn điều gì chưa hiểu rõ? Hãy gọi ngay cho chúng em để được hiểu rõ vấn đề anh/chị đang thắc mắc!
CÔNG TY TNHH CỐ VẤN PHÁT TRIỂN DOANH NGHIỆP BỀN VỮNG
Liên hệ: contact@sbdc.vn
Hotline: (+84) 86 594 6368
Website: www.sbdc.vn